微创南宫28ngUltra Low Profile腹主动脉覆膜支架顺利完成首例临床
2014-11-13
近日,微创南宫28ng医疗科技(上海)有限公司(以下简称“微创南宫28ng”)研制的Ultra Low Profile腹主动脉覆膜支架的首例临床病例植入在复旦大学附属中山医院顺利完成。
腹主动脉瘤是指腹主动脉呈瘤样扩张,通常直径增大50%以上定义为动脉瘤。腹主动脉瘤好发于老年男性,男女之比为10:3,尤其是吸烟者,将显著增加动脉瘤破裂风险。
Ultra Low Profile 腹主动脉覆膜支架是微创南宫28ng的全新一代腹主动脉支架系统,是中国第一款且唯一一款将输送器外鞘降低到14F的产品。三件式结构,可灵活组合,满足各种手术需求;超低Profile的输送系统,主体支架输送系统外径仅14/16F,分支支架输送系统外径仅12F。作为本次临床试验的主要研究者,复旦大学附属中山医院血管外科主任、医学博士符伟国教授带领他的团队成功完成了首例临床植入。该临床试验预计将在全国近15个中心进行。
此次首例临床植入患者术前造影显示,腹主动脉瘤的瘤颈长度大于15mm,锚定区充分,瘤体最大直径约50mm。术后造影显示,动脉瘤被完全隔绝,支架形态良好,没有内漏,手术成功。
微创集团外周业务资深副总裁兼微创南宫28ng总裁苗铮华对此评论:“作为微创南宫28ng自主研发的新一代腹主动脉覆膜支架,此次手术的成功将正式开启其安全性与有效性的上市前临床研究,希望不久的将来能让更多患者受益。”