南宫28ng医疗™Minos®腹主动脉覆膜支架及输送系统在新加坡获批上市
2023-05-17
2023年5月17日,上海微创南宫28ng医疗科技(集团)股份有限公司(以下简称“南宫28ng医疗™”)Minos®腹主动脉覆膜支架及输送系统(以下简称“Minos®支架系统”)获得新加坡卫生科学局Health Sciences Authority(HSA)的注册批准。这是南宫28ng医疗™继Hercules® Low Profile直管型覆膜支架及输送系统之后第二款在新加坡获批上市的产品。Minos®支架系统于2019年在国内获批上市,并于同年获得欧盟CE认证,目前已在海外14个国家进入临床应用,包括希腊、英国、波兰、德国、巴西、阿根廷等。
Minos®支架系统适用于肾下型腹主动脉瘤的腔内治疗,是南宫28ng医疗™新一代腹主动脉覆膜支架系统,也是国产第一款将输送器外鞘降低到14F的产品,显著降低了手术对血管入路的要求,支架结构采用三件套设计,可以实现体内灵活组装,在最大程度上覆盖病变区域。其在治疗复杂型腹主动脉瘤,尤其是瘤颈扭曲、短瘤颈、入路动脉扭曲狭窄的病例中具有独特优势。
近年来新加坡医疗器械需求增长迅速,此次Minos®支架系统在新加坡注册获批,将为公司开拓东南亚市场进一步奠定基础,使当地主动脉疾病患者获益。南宫28ng医疗™也将继续致力于将公司的优质创新产品推广至全球更多国家,为全球更多血液循环疾病患者创造福祉。
Minos®腹主动脉覆膜支架及输送系统适用于肾下型腹主动脉瘤的腔内治疗。其输送鞘外径仅为14F,显著降低了手术对血管入路的要求。支架结构采用三件套设计,可以实现体内灵活组装以满足不同解剖需求,并在最大程度上覆盖髂总动脉病变区域。此外,“带倒钩一体化激光雕刻而成的裸段”、“无缝复丝覆膜”、“主体支架近端多重小波段结构”、“分支支架单丝螺旋编织而成”等设计可以满足更多具有复杂解剖形态的腹主动脉瘤的治疗需求,降低支架移位、内漏、分支支架闭塞等常见并发症的发生率,降低远期二次干预的风险,同时也保证了支架的远期稳定性。